全球首个AI与金标准对比多中心研究发布，或将成为医疗AI验证规范

心脏是人体内唯一始终处于跳动状态的器官，却也是身体之中最能让人们体味生命之轻的一部分。

据《中国心血管病报告2018》显示，农村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分别为45．50％、43．16％，这意味着每5例死亡中就有2例死于心血管病。

实际上，及时的预防与发现对于心血管类疾病的治疗能够起到足够好的效果，但由于心脏处于不断跳动的状态，要重建心脏血管的三维影像，并确定血管狭窄的部位与病变的程度，毫无疑问会比其他静态的脏器、组织更难。

人工智能技术或能解决这一痛点，许多初创企业尝试用人工智能辅助医生进行FFRCT计算与心脏建模等工作，数坤科技较之处于行业领先地位。

近日，数坤科技与北京友谊医院共同发起的AI冠脉CTA与人类医生诊断CTA，双向对比DSA金标准对比研究，这是全球首个AI与金标准对照多中心结果，为“人工智能＋”多中心实验打下了一个良好的开端。

全球首个AI与金标准对比多中心研究结果验证“人＋AI＞人＋人”

医疗AI的准确度和可靠性需经过符合医学标准的科学验证，此前国际国内均无此类多样本对比研究。而本次数坤科技与北京友谊医院共同发起的对比是即迄今为止样本量最大、覆盖地域最广，用标准医学路径验证的多中心研究。

北京友谊医院杨正汉主任发布AI与金标准对照的CCTA多中心研究结果

该多中心严格按照国际多中心研究标准流程执行，1063例样本取自42家分布全国各地常规进行临床CCTA检查的医院，患者年龄在30岁以上，要求每个病例同时完成规范化CCTA检查及后续DSA检查，由三级医院的拥有5年以上经验的心内科医生依照DSA图像进行狭窄诊断。最后将相应数坤冠脉AI智能诊断结果、医生诊断结果分别跟金标准对比。

结果显示：以DSA仲裁医生的结果为金标准，在病灶检出方面，冠脉AI的95．1％的敏感度高于CTA医生和DSA医生。70．4％的产品特异性（特异性指在不患病的人群中，成功排除患病的概率）与CTA仲裁医生的结果近似。AI冠脉CTA极大程度降低狭窄病变的漏诊率，AI诊断的准确性和特异性不亚于一线城市三甲医院高年资专家医生，AI与医生协同的判读效率显著优于单纯人力判读。

本次冠脉AI多中心研究首次为医疗AI效能验证建立了规范，为医学AI应用临床提供了科学支撑，为国家监管机构制定规则提供数据参考。研究牵头人，友谊医院放射科主任杨正汉表示：“冠脉AI多中心是全球首次科学验证AI准确性，样本量规模远超同类型多中心。研究也显示，冠脉AI可以有效提升操作规范和数据质量水平。该研究还会有更多成果产出，我期待这种多中心验证的方式，能够为医疗AI效能验证的行业规范的建立做出贡献。”

全球首发5款心脏AI产品，“登顶”心脏影像AI

自2018年初在全球范围内首推冠脉CTA人工智能辅助诊断系统以来，数坤的心脏疾病AI产品，包括冠脉CTA，冠脉CTFFR、斑块成分分析、门控钙化积分、主动脉形态与功能，已经覆盖形态学到功能学冠心病AI诊疗全链路，并落地于北京安贞与阜外医院等心血管头部医院和全国150多家三甲医院，进入科室日常全流程，占据了心血管人工智能市场最大份额。

此次发布的加菲CareSphere Advisor AI影像诊断平台，整合5款心脏影像AI解决方案，其中，冠脉CTFFR是目前世界上最领先的结合血流动力学和深度学习的无创冠心病诊断方法；非门控钙化积分， 可以在极短的时间内一次性把各个血管的钙化积分分别算出，进一步提升影像科和临床科室对于冠心病初筛的速度；主动脉疾病致死率极高，数坤AI产品可以帮助诊断科室比传统方式提前发现主动脉夹层和撕裂口并对其进行自动化定量测量，可提升患者疾病检出率，并提高医生锅中效率。

集合5款心脏影像AI，数坤形成了一整套符合临床使用场景，可基于检查部位的多任务模型AI解决方案，充分覆盖临床工作流程；打造了实现单病多维度、部位多任务、覆盖全流程的全体系心脏影像人工智能解决系统。

首都医科大学附属北京安贞医院作为心脏疾病诊疗的世界顶尖医院，较早引入数坤心脏 AI 。

北京安贞医院放射科主任徐磊教授表示：“安贞医院作为心血管疑难危重疾病的诊治中心，不仅每周的冠脉CTA 病例数量超千例，危重病患比例也非常高，同时，心脏疾病诊断对AI算法和数据标注标准性要求极高，这对人工智能产品的要求尤为严格。”目前，安贞医院冠脉CTA病例多数采用数坤产品完成，合格率高于90％。

“采用数坤的冠脉AI 明显降低了医生的工作强度，诊断准确性表现不错。未来，我们期待更多心脏相关产品可以尽快落地科室，促进科研，服务患者。”徐磊主任继续谈到。

落地基层，即学即用，安全互信

此次发布的数坤加菲CareSphere Advisor AI影像诊断平台涵盖“心血管＋神经＋肿瘤性疾病”三大类疾病，可对常见危重症疾病进行智能辅助诊断。

数坤推出的全球首个头颈CTA人工智能解决方案将原来需要长达60分钟的头颈血管诊断流程缩减至不到5分钟；而其研发的肺部疾病评价体系，具有同类产品中更高的准确率、特异性和稳定性，可同时实现多种病症联诊。这两类产品在全国二级以上医院均可装备，一台设备支持多疾病多任务智能辅助诊断可插拔，便捷使用。实现十倍诊断效率提升。

大会之上发布的CareSphere Explorer AI临床科研平台可为医生提供“即学即用”的智慧化科研路径指导，以及人工智能＋组学＋临床科研服务，实现科研思路转化科研成果；具备高质、高量、高速。CareSphere Cloud智慧云平台可部署包含冠心病、肺结节、脑卒中、主动脉的数字医生服务，实现公有云，混合云和私有云在内的各种模式配置；数坤AI网关和区块链算法则可保证在所有部署模式下数据的安全性，可靠性。此外，数坤申请的国家级可信云审批也将在近期获得。

     中华医学会放射学分会候任主任委员刘士远教授在新闻发布会中表示：“数坤科技凭借其独创的算法模型，以及深厚的临床积累，一开始便深耕心脏病单病种，打造多维度、覆盖全流程的人工智能解决方案，目前获得了很多医院好评。我们医生就是需要这样‘可信，好用‘的AI产品。接下来他们向多任务、多场景、多病种全面扩展，我很期待，随着算法的不断突破，数坤人工智能产品将综合多数据及多学科，从疾病诊疗延伸至健康管理，为医生、患者及社会带来可信赖的更科技的AI服务。”